澳洲药监局怎么查询？ 吉上 最佳答案 + 关注 澳洲药品管理局(Therapeutic Goods Administration， TGA)是澳大利亚联邦政府负责监管药品、医疗仪器及生物制剂的部门。TGA 确保进入澳大利亚市场的药品、医疗器械和生物制品的安全与功效，使人们能够使用到高质量的产品。
通过 TGA 网站上的搜索引擎，可以输入英文药名或澳文药名以及商品名来查找相关药物信息。
以“盐酸克林霉素胶囊”为例进行检索 查询结果包含该药的别名、规格、药理作用、副作用、剂量及用法等信息 同时还可以下载药用说明书（PDF格式）供查阅
另外，在网站上还可以查到新药物的申请过程、老药物的撤销流程，以及在药物审批过程中所采用的临床试验方案等详细信息。
对于进口药物，申请人必须提供以下文件：
2. 所有原辅料、直接接触制剂的包装材料清单；
3. 所有原辅料的合格证明材料；
4. 所有包装材料的合格证明材料；
5. 产品出厂检验报告；
6. 符合国际质量标准的《生产工艺流程图》、《质量控制流程图》；
7. 申报药品的质量保证体系文件：包括组织机构图、岗位职能说明、工作程序文件（含工艺规程、标准操作规程等）和质量记录表格清单（如物料申购表、入库登记表、工序自检单、中间产品交接单、成品出库单等）；
8. 申报药品的注册资料。
发布于 2024/5/23 2:49:01 澳洲政府对药品的严格管理是非常的出名，其澳洲药监局TGA也是澳洲药品安全管理的主要机构。TGA作为澳大利亚医药品监管当局，所有澳大利亚销售的药品也必须有TGA的标注才可以开始销售和流通。下面澳媒小编就给大家分享一下如何查询澳洲药监局。
TGA的全称是Therapeutic Goods Administration，是澳大利亚医药品监管当局，下属澳大利亚卫生部(DH)，主要负责澳大利亚的血清实验室及药品，医疗器械的管理。所有在澳大利亚销售的药品及医疗器械上必定会带有TGA字样的标注，这也是澳大利亚药监局为了控制产品在使用时的安全性。
随着人们健康意识的加强，对于健康和营养的保健与调理已经普遍被大众所接受，在澳大利亚，营养保健食品属于食物类范畴，无需注册，但必须按照澳大利亚新西兰食品标准法典（Food Standards Australia New Zealand-FSANZ）生产和销售，而且产品的成分及其功效必须在经过严格验证的科学水平之内，才可在官方TGA网站上列出所含成份的功效。正规健康食品虽然不需要注册，但需要符合TGA标准要求，如包装标签上声明了功效，则必须有科学事实支持，如不符合TGA标准则不允许在澳洲销售。
那么我们就该如查询澳洲药监局TGA呢？
想要去查询澳洲TGA是需要登录澳大利亚卫生部官方网站进行查询的，具体的步骤下面直接给大家写出来：
1.打开TGA的官方网站，找到TGA搜索栏；
2.点击TGA number search；
3.进入搜索页面，输入你想查询的TGA登记号后点击SEARCH GO；
4.进入产品信息页面，包含产品图片、制造商、使用说明等信息。
发布于 2024/12/31 3:44:54 
