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根据我国相关部门发布的《2022年重点监管的食品安全问题清单》,其中提到:今年将进一步加大对保健食品、婴幼儿辅食、饮用水等食品和保健食品原料品种、食品添加剂新品种等的监管力度,严防、严管、严控食品安全风险。其实,2019年之前,我国相关部门并没有专门针对保健品制定相关的监管文件,这说明从2019年开始,我国保健品市场进入了专门的监管时期。

当时,我国保健品行业存在的问题主要有三点:一是商家恶意夸大保健品功效,让消费者交“智商税”。二是消费者法律观念较弱,上当受骗。三是商家和监管部门存在监管漏洞。

面对这种情况,2019年3月1日正式实施的《保健食品临床研究管理办法》明确非新药保健食品研究应当包括产品功能特异性研究。这就解决了保健食品与药品的交叉问题,防止保健食品医疗化。同年7月1日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布了《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理局令第238号)。办法中明确提出保健食品注册人应当建立健全产品质量管理体系,以确保保健食品的安全性、正品性和有效性。保健食品只能在线下有资质药店和线上经批准的网上商店销售,禁止通过网络其他渠道销售。同时,办法还规定了保健食品标签和说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,并应当在生产日期1个月内报省级食品药品监管部门备案。

随后,2019年12月颁布的《保健食品原料目录(第一部)》和《保健食品功效范围》中规定了保健食品不能针对疾病预防、治疗,只能针对生理功能进行保健。保健食品除了具有一般食品的特性外,其主要作用是调节机体功能,适宜于特定人群,这是其区别于一般食品的主要特征。

在保健食品不能针对疾病预防、治疗这一问题上,2020年1月国家市场监督管理总局出台的《保健食品监管暂行办法》(国家市场监督管理总局令第3号)进行了明确规定。对此,深圳市保健食品行业协会执行会长吕海明曾公开表示,我国保健食品行业将从产品管理、行业自律、监管到位、法规健全等方面重点发力,促进企业由“以产品为导向”向“以消费者为导向”转变。根据我国现行的保健食品法规,保健食品只能起到调节人体免疫力,辅助调节疾病症状等作用,不能针对疾病进行治疗,这也有效避免了保健食品广告中故意夸大功效以牟利的情况。

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