去欧洲什么药不能代?
需要明确一点,任何药品(化学药品、中药)在未取得该国药监局(CMD)的进口许可下都是禁止进口的,当然也包括阿洛司琼。 这里所说的药物是否“可以”进口是指获得该国允许进口,并不表示一定可以顺利清关或一定可以在国内上市销售;如果无法清关或在国内销售,则属于走私行为,要承担相应法律责任。
以欧盟为例,所有申请CE的产品都必须经历欧盟严格的审批程序,其过程之复杂,耗时之久远足以让申请人丧失信心而放弃申请。即使申请了,也并不意味着100%能成功,毕竟欧盟方面也需要考量产品是否真正符合当地市场准入的要求。
另外,除了FDA、CFDA等官方机构外,市场上也有各种中介公司自称可以帮助客户进行药品进口注册。这些中介公司的存在确实可以给需要办理药品进口注册的客户提供方便之处——他们熟悉通关流程、了解相关部门运作方式、与部门沟通更加高效,因此可以节省时间和精力。但必须注意,这些中介机构大多是以代理的形式存在,即只负责办理手续,并不持有或生产所需注册的药品。也就是说,如果中间环节出了任何问题,他们只需要将责任推给供货商即可,自身不会受到太大影响。 而对申请人来说,一旦因为所托的中介公司出现问题导致注册失败,则损失惨重!所以大家在寻找中介公司时一定要擦亮眼睛,仔细甄别。